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信息索引号
11150000011512378K/2019-001836
发文日期
2018-09-10 11:16
发布机构
内蒙古自治区农牧厅
文件编号
内牧医函〔2018〕28号
关于对新兽药阿莫西林克拉维酸钾颗粒开展临床试验的批复
发布时间:2018-09-10 11:16   浏览次数:次   字体大小:[大 中 小]

内蒙古联邦动保药品有限公司:

  为加强对新兽药临床试验的管理,根据《兽药管理条例》和《新兽药研制管理办法》规定,我局组织专家对你公司申报的阿莫西林克拉维酸钾颗粒的生产工艺、临床研究结果的真实性和完整性以及临床试验方案等资料进行了审查。经研究,同意你公司委托中国农业大学动物医学院,开展对阿莫西林克拉维酸钾颗粒试制样品的临床试验,试验期限至2019年6月13日。

  内蒙古自治区兽医局

  2018年6月14日